| 产品名称(英文) | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名：TechnoLEIA D-Dimer) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TechnoLEIA(r) 乳胶试剂：1×12 / 4mL； 反应缓冲液：1×21 / 7 mL； 0.9 %NaCl溶液：1×8 mL； TechnoLEIA(r)D-Dimer校准品 0 ng/mL：1×1mL； TechnoLEIA(r) D-Dimer校准品 约3000 ng/mL：1×1 mL。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量检测D-二聚体含量的测定。 |
| 型号规格 | 50T,150T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401090号 |
| 注册人名称(英文) | Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H |
| 注册人住所 | Brunner Strasse 59/5, 1230 Vienna, Austria |
| 生产地址 | Brunner Strasse 59/5, 1230 Vienna, Austria |
| 代理人名称 | 武汉塞力斯生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
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