| 产品名称(中文) | 雌二醇测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁性微粒：包被兔源抗雌二醇多克隆抗体的磁性微粒，磷酸盐缓冲液，表面活性剂，叠氮化钠；示踪物：雌二醇与异鲁米诺酯衍生物结合，MES缓冲液，表面活性剂，Proclin(r)300；缓冲液：枸橼酸盐磷酸盐缓冲液，表面活性剂，Proclin(r)300；样本稀释液：无激素的人血清，Proclin(r)300，。产品有效期：避光并垂直朝上放置，2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 对人体血清以及EDTA抗凝血浆内的雌二醇进行体外定量诊断分析。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404185号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin Inc. |
| 注册人住所 | 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-27 |
| 有效期至 | 2015-12-26 |
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