| 产品名称(中文) | 磷脂检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：试剂R1：抗坏血酸氧化酶、磷脂酶、过氧化物酶、N-(2-羟基-3磺丙基)-3，5-二甲氧基花青钠(HSDA)；试剂R2：胆素氧化酶、过氧化物酶、4－氨基安替吡啉(4-AA)。产品有效期：2-8℃ 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体血清、血浆中磷脂活性的测定。 |
| 型号规格 | R1：450ml*4；300ml*2；150ml*4；90ml*3；60ml*3；45ml*3；60ml*1；R2：150ml*4 ；100ml*2；50ml*4；30ml*3；20ml*3；15ml*3；20ml*1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403315号 |
| 注册人名称(英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-8-10，Harumi，Chuo-ku，Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
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