| 产品名称(中文) | 诊断图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能：AW VolumeShare 2 用于对来自各种诊断成像系统的多种DICOM图像进行选择、查看、处理和制成胶片。结构及组成：1)AW工作站模块 2)Volume Viewer程序功能模块； 3)其它应用软件 (包括：Floating License, Remote Access, ReportingTool软件)；选件(包括：多功能应用软件选项 ；CT应用软件选项；PET应用软件选项 ；X-RAY应用软件选项 ；MR应用软件选项 ；Mammo应用软件选项 )。 |
| 适用范围/预期用途 | AW VolumeShare 2 可支持的功能包括：图像显示、处理以及选择记录。主要用于包括CT，X射线，MR，NM和PET图像的处理、浏览、存档、打印和分配。 |
| 型号规格 | AW VolumeShare 2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3703567号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems SCS |
| 注册人住所 | 283 Rue de la MiniereBP 3478533 BUC CEDEX法国 |
| 生产地址 | 283 Rue de la MiniereBP 3478533 BUC CEDEX法国 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6870软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-12-15 |
| 有效期至 | 2012-12-14 |
| 指导原则 | 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
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