| 产品名称(中文) | 气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气腹机主机(UHI-E)及其附件气腹管(MAJ-590、MH－397)、高压管(MAJ－1080、MAJ－1081、MAJ－1082)和墙壁配管接头(MAJ－1084、MAJ－1085)组成，设定腹腔压力范围3～25mmHg,送气流量范围0～20L/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腹腔注气，便于对腹腔进行腹腔镜观察和诊疗。 |
| 型号规格 | UHI-E |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2543133号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO |
| 生产地址 | 3-1.OHKAMIYAMA.ODAKURA.NISHIGO-MURA.NISHISHIRAKAWA-GUN.FUKUSHIMA |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-08 |
| 有效期至 | 2014-11-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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