| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构及组成：该产品由CO2激光主机，细菌过滤器，CO2激光光纤连接装置，脚踏开关以及传输附件组成。主机部分包括CO2激光器，操作控制和显示面板，电源及控制系统，安全及防护系统，冷却系统。传输附件包括FiberLase CO2 激光光纤和FiberLase CO2光纤手具，详细规格见附页。脉冲持续时间(单脉冲)：CW模式0.01-1.00 s，Pulser和SuperPulse模式：0.05-1.00 s；脉冲间隔时间(重复脉冲)：0.01-1.00 s；瞄准光波长：635 nm，功率：≤5 mW。详细 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体软组织的汽化、碳化、消融和凝固，以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | AcuPulse 40WG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3244146号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Ltd. |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-23 |
| 有效期至 | 2015-12-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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