| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名：O”测定试剂盒) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液,胶乳悬浮液。产品有效期：2-10℃保存,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血清中抗链球菌溶血素"O"(AS0)的测定。 |
| 型号规格 | 缓冲液(R-1)：40mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：50mL×1；缓冲液(R-1)：30mL×1(DS-1)，胶乳悬浮液(R-2)：50mL×1(DS-1)；缓冲液(R-1)：30mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：50mL×1； 缓冲液(R-1)：32mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：50mL×1 ；缓冲液(R-1)：20mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：30mL×1；缓冲液(R-1)：200mL×1，胶乳悬浮液(R-2)：200mL×1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403363号 |
| 注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 3-4-2 Nihonbashi,Kayabacho,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-13 |
| 有效期至 | 2016-09-12 |
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