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产品名称(英文) ABO-RhD血型检测试剂盒(红细胞磁化法)(商品名:迪卡斯(r)正定)
结构及组成/主要组成成分 产品组成:每人份使用6个微孔,分别包括抗A、抗B、抗D和阴性对照以及2个反定型用空白孔。其中阴性对照孔包被有阴性对照试剂,各抗体孔包被有相应抗体。 40 mL MagneLys溶液一瓶。微孔板包被有溶于储存介质的单克隆抗体试剂,这些单克隆抗体来自鼠或者人源杂交瘤细胞系体外培养的上清。试剂中含有叠氮钠(<0.1%)和亚砷酸钠(0.02%)。每块微孔板配备一袋干燥剂,共同封装在铝箔袋中。MagneLys是一种低离子强度磁化液,含有叠氮钠(<0.1%),可直接用于实验操作。产品有效期:试剂盒于2-8℃保存,有效
适用范围/预期用途 该产品用于临床样本ABO-RhD血型的检测,可确定红细胞表面是否存在A抗原、B抗原和D抗原,其中抗D不适用于弱D抗原的筛查。本产品不适用于血源筛查。
型号规格 160人份/盒
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3400229号
注册人名称(英文) DIAGAST
注册人住所 Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
生产地址 Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
代理人名称 北京万泰生物药业股份有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2012-01-30
有效期至 2016-01-29
数据更新时间:2024-11-07
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