| 产品名称(中文) | 眼科激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双波长ND:YAG固体激光器(激光波长1064nm、倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、脚踏开关和门联锁插头、空气冷却系统组成。其中：(倍频，Q-开关Nd:YAG)激光波长532nm±10nm；模式：单脉冲；激光输出能量：0.1－2mJ，以0.1mJ为增量连续可调；脉冲宽度：3ns±20％；光斑尺寸：400μm±20％；(Q-开关Nd:YAG)激光波长1064nm±10nm；模式：单、双及三脉冲；激光输出能量：0.3－10mJ，以0.1－0.5mJ为增量连续可调；脉 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术，虹膜切开术，虹膜切除术，后节囊膜切开术。 |
| 型号规格 | Selecta Duet |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3243723号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Inc. |
| 注册人住所 | 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951 |
| 生产地址 | 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-31 |
| 有效期至 | 2012-12-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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