| 产品名称(中文) | 微导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Echelon) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑形针。导管近端有标准鲁尔圆锥接头的座以便与其他附件相连接。导管的材料为聚醚酰胺聚合物(PEBAX),支撑编织层为镍钛合金，内衬聚四氟乙烯。导管的外表面有透明质酸亲水涂层，远端有两个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于专业医生有选择地控制灌注药物如栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周及神经血管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3661932号(更) |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3661932号”变更为“国食药监械(进)字2010第3661932号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-07-01 |
| 有效期至 | 2014-06-30 |
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