| 产品名称(中文) | 椎间融合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ProSpace) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面有纯钛材料的涂层。包装为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腰椎椎间固定融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463007号(更) |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2008第3463007号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463007号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-10-13 |
| 有效期至 | 2012-10-13 |
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