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产品名称(中文) 半导体激光治疗仪
结构及组成/主要组成成分 该产品由激光器、操作控制系统、激光传输系统(光纤)、脚踏开关组成。激光波长:808nm±10nm;激光终端输出功率:0-10W可调,激光终端最大输出功率10W±20%(配400μm光纤)、0-15W可调,激光终端最大输出功率15W±20%(配600μm光纤)、0-20W可调,激光终端最大输出功率20W±20%(配800μm光纤)、0-25W可调,激光终端最大输出功率20W±20%(配1000μm光纤)、0-30W可调,激光终端最大输出功率30W±20%(配1500μm光纤);激光脉冲宽度:脉冲输出时间3m
适用范围/预期用途 该产品临床适用于对患者组织切割、切除和/或凝固。
型号规格 Quanta A
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3243499号
注册人名称(英文) Quanta System S.p.A.
注册人住所 Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy
生产地址 Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy
代理人名称 上海高品医学激光科技开发有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2010-12-27
有效期至 2014-12-26
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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