| 产品名称(中文) | 一次性使用引流导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由不带锁/带锁引流导管系统与导管固定系统构成。不带锁通用引流导管由不带锁引流导管(座:聚碳酸酯,导管轴:80%聚氨酯95A+20%硫酸钡,亲水涂层:亲水性聚氨酯)、金属套管(座:聚碳酸酯,套管:304不锈钢)、套针(座:聚碳酸酯,套针:304不锈钢)组成。带锁通用引流导管由带锁引流导管(座:聚碳酸酯,导管轴:80% 聚氨酯95A+20%硫酸钡,亲水涂层:亲水性聚氨酯,标记带:铂/氨基甲酸酯P3,线轴配件:聚碳酸酯+尼龙6)、金属套管(座:聚碳酸酯,套管:304不锈钢)、套针(座:聚碳酸酯,套针:304 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于胸膜腔引流、纵膈引流。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3660215号(更) |
| 注册人名称(英文) | MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095 |
| 生产地址 | 1111 South Velasco Angleton,TX 77515 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2012第3660215号”变更为“国食药监械(进)字2012第3660215号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-30 |
| 有效期至 | 2016-01-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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