| 产品名称(中文) | 全身 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机断层扫描系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、工作站、电源分配装置组成。VCT XT 系统配置功能包括Prospective Gating (Smart Score Pro), CardIQ Snap Shot, Card IQ Snap Shot Cine/Snap ShotPulse, ECG Viewer/R-Peak Editor, 以及3D NeuroFilters。性能：机架开口直径为700mm ± 5mm， 机架倾斜角度为±30°±１°， 最长连续扫 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 型号规格 | LightSpeed VCT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3303431号 |
| 注册人住所 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, U.S.A |
| 生产地址 | 4 Hayozma street, P.O.Box 170, Tirat Hacarmel 30200, 以色列 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2008-12-03 |
| 有效期至 | 2012-12-02 |
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