| 产品名称(中文) | 皮肤激光治疗仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dualis SP II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机[包括中心控制器、激光发生器(Er：YAG激光发生器、Nd:YAG激光发生器)、高压发生器、电源、冷却系统、控制系统、开关系统]及激光传输系统[7关节臂(传输2940nm波长Er：YAG激光)、光纤(传输1064nm波长Nd:YAG激光)]组成。激光输出模式：单模；激光波长：2940nm±10％(Er：YAG激光)，1064nm±10％(Nd:YAG激光)；最高激光输出能量：3000mJ±20％(Er：YAG激光)，400J/cm2±20％(Nd:YAG激光)；脉宽：100－1500μs±10 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于医院皮肤科对患者进行皮肤治疗。其中Er：YAG激光适用于对患者皮肤浅表磨削、疤痕磨削及去除皮赘；Nd:YAG激光适用于患者脱毛及血管性皮肤病的治疗。 |
| 型号规格 | M021-4AF |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3242374号 |
| 注册人名称(英文) | Fotona d.d. |
| 注册人住所 | Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid |
| 生产地址 | Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid |
| 代理人名称 | 广州市安司捷激光电子贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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