| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白检测用正常值质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 溶血后羊血以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物为血红蛋白 (Hb) (羊血)、HbA1c (人类血液)。非活性成分：防腐剂和稳定剂。质控品成分的浓度具有批次特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对糖化血红蛋白检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 3×1 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402942号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-10-09 |
| 有效期至 | 2014-10-08 |
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