| 产品名称(中文) | 抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.微孔条(带支架)：包被有谷氨酸脱羧酶抗原；2.酶标液(浓)：由缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠组成；3.标本稀释液(浓)：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；4.酶标稀释液：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；5.校准液(1,2,3)：人血清；6.阳性质控：人血清；7.阴性质控：人血清；8.底物液：PNPP；9.清洗液(浓)：缓冲液；10.反应终止液：1N NaOH。产品有效期：2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测胰岛素依赖型糖尿病患者和前驱糖尿病高危个体血清中针对谷氨酸脱羧酶(GAD)抗原的自身抗体。 |
| 型号规格 | 96T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401610号 |
| 注册人名称(英文) | Biomerica Inc. |
| 注册人住所 | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 生产地址 | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 代理人名称 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-06 |
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