| 产品名称(中文) | 可调弯导引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Locator Plus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Locator Plus 导引导丝是一次性使用的植入工具，由加硬的导丝和手柄构成，材料包括不锈钢，ABS塑料和PC塑料(聚碳酸酯)。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | Locator Plus 导引导丝用于植入圣犹达医疗用品公司生产的主动固定直形起搏电极导线，帮助定义和改变电极导线远端部分的曲率，以及控制电极导线的螺旋伸展和收缩。 |
| 型号规格 | 1281, 1282, 1283, 1291, 1292, 1293 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771587号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-05 |
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