| 产品名称(中文) | 未结合雌三醇校准品(化学发光法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access未结合雌三醇校准品) |
| 结构及组成/主要组成成分 | S0:人血清。＜ 0.1% NaN3和0.025%Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL 未结合雌三醇。S1-S6:人血清缓冲基质( 含有＜ 0.1% NaN3 和0.025% CosmocilCQ) 中，未结合雌三醇的水平分别大约为0.07、0.17、0.34、0.86、3.4 和6.9 ng/mL (0.24、0.60、1.2、3.0、12 和24 nmol/L)。校准卡：1。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准Access 未结合雌三醇测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清中未结合雌三醇的水平。 |
| 型号规格 | S0，4.0 mL/ 瓶；S1–S6，2.5 mL/ 瓶。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403648号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-27 |
| 有效期至 | 2012-12-26 |
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