| 产品名称(中文) | 可吸收性硬脑膜修补材料(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SEAMDURA(赛膜)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品适用于手术时硬脑膜缺损的修补，它是由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA)，L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成，为三层的三明治式复合结构，中间为聚乙醇酸无纺布层，其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜。该产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于手术时硬脑膜缺损的修补。 |
| 型号规格 | SD-0210, SD-0505, SD-0510, SD-0515, SD-0614 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461517号(更) |
| 注册人名称(英文) | GUNZE LIMITED |
| 注册人住所 | 日本国京都府绫部市青野町膳所1番地 |
| 生产地址 | 日本国京都府绫部市青野町棗ケ市46 |
| 代理人名称 | 广州市济源生物科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构“广州市济源生物科技有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；国食药监械(进)字2008第3461517号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461517号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-04 |
| 有效期至 | 2012-06-04 |
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