| 产品名称(中文) | 肿瘤相关抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CA15-3定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份：1.微孔板：链亲和素包被的微孔板；2.CA15-3标准品，CA15-3浓度分别为0U/ml、15U/ml、50U/ml、125U/ml、250U/ml；3.CA15-3质控品；4.生物素抗-CA15-3：生物素标记的抗CA15-3鼠单克隆抗体，浓度约为2.5μg/ml；5.酶结合物抗-CA15-3：HRP标记的鼠抗CA15-3单克隆抗体浓缩液，浓度约为50μg/ml；6.样品稀释液；7.底物液TMB：含过氧化氢缓冲液和3,3'',5,5''四甲基联苯胺(TMB)；8.终止液：0.12M盐酸；9. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清中(MUC-1)CA15-3的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3401641号 |
| 注册人名称(英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 注册人住所 | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生产地址 | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 代理人名称 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-06-18 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
进口器械智能分析
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肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(酶联免疫法):
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