| 产品名称(中文) | 人工心脏瓣膜(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Advantage) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工心脏瓣膜由缝合环(聚四氟乙烯)、瓣架和瓣叶(钨化热解碳)组成。产品分为主动脉瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型瓣膜的尺寸分为：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm,29mm, 31mm。A7760SA型瓣膜的尺寸分为：19mm, 21mm,23mm, 25mm。M7760型瓣膜的尺寸分为：23mm, 25mm,27mm, 29mm, 31mm, 33mm。附件包括测瓣器(F7760A,F7760SA, F7760M)和持瓣手柄(7639)。产 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
| 型号规格 | A7760, A7760SA, M7760。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462855号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生产地址 | 8299 Central Avenue,N.E.,Minneapolis,MN 55432 , USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-10-07 |
| 有效期至 | 2012-10-06 |
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