| 产品名称(中文) | 射频消融治疗仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CelonLab ENT ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由射频消融仪主机、Celon切割系统和电极组成，规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耳、鼻、咽喉外科手术治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3253121号(更) |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter&Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany(德国) |
| 生产地址 | Rheinstra 8,D-14513 Teltow |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“德国CelonAG 医药仪器公司”变更为“Olympus Winter&Ibe GmbH(奥林巴斯苇音特和意北公司)”，生产者地址由“Rheinstra 8,D-14513Teltow”变更为“Kuehnstr.61，22045Hamburg，Germany(德国)”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3253121号"变更为"国食药监械(进)字2008第3253121号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-11-01 |
| 有效期至 | 2012-10-31 |
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