| 产品名称(中文) | 导引导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sherpa NX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为无菌血管内导引导管。导管由导管轴(尼龙12)、导管尖端(Pebax)及鲁尔接头(高密度聚乙烯)等组成，产品根据远端段的柔软程度分为两种类型：灵活型(Active) 和均衡型(Balanced)。导管规格有5F, 6F, 7F和8F四类。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本导管可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772852号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923U.S. A. |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-10-07 |
| 有效期至 | 2012-10-06 |
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