| 产品名称(中文) | 谷丙转氨酶检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：TRIS缓冲液，L-丙氨酸，白蛋白(牛)，乳酸脱氢酶(微生物)，稳定剂，防腐剂；R2/SR：2-酮戊二酸，NADH，添加剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清和血浆中的谷丙转氨酶浓度。 |
| 型号规格 | 500 tests, 4×100 tests, 1100 tests; |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400532号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-03-08 |
| 有效期至 | 2014-03-07 |
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