| 产品名称(中文) | 甲氨蝶呤检测试剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：抗体底物试剂A：抗甲氨蝶呤绵羊抗体，葡萄糖-6-磷酸盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，膨胀剂，稳定剂及防腐剂；酶试剂B：用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的甲氨蝶呤，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，膨胀剂，稳定剂及防腐剂；Emit药物检测浓缩缓冲液：稀释后包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液，表面活性剂及防腐剂；甲氨蝶呤定标液：甲氨蝶呤，人血清及防腐剂，浓度分别为0，0.2，0.5，1，1.5，2μmol/L。产品有效期：未开启试剂保存于2-8℃，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的甲氨蝶呤进行定量分析。 |
| 型号规格 | 50测试 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401371号 |
| 注册人名称(英文) | Dade Behring Inc. |
| 注册人住所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产地址 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
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