| 产品名称(中文) | 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的甲状腺球蛋白。L2KTG2：1个，L2KTG6：3个；抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2)：试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液，含防腐剂。L2KTG2：1个，L2KTG6：3个；抗甲状腺球蛋白抗体校正品(LTGL，LTGH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含TG自身抗体的人血清/缓冲液基质，含防腐剂。使用前至少提前30 min复溶，每 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清、EDTA血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。 |
| 型号规格 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402063号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-07-07 |
| 有效期至 | 2014-07-06 |
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