| 产品名称(中文) | 金标免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:分析仪由主机、电源适配器、键盘、校准卡、使用说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合法国VEDALAB公司生产的测试卡，用于定量检测以下这些项目：Troponin I、PSA、CHL、TB、MGL、CK-MB、D-DIMER、FRT、AFP、CEA、FOB、CA125、TSH、hCG(serum/urine) 、PRL、FSH、IgE、CRP、CRP DOCTOR、MALB、INSULIN。 |
| 型号规格 | Easy READER RAPID TESTS READER |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3403105号 |
| 注册人名称(英文) | VEDALAB |
| 注册人住所 | rue de I`Expansion-Z.A.T. du Londeau-Cerise-BP 181-61006 Alencon Cedex |
| 生产地址 | rue de I`Expansion-Z.A.T. du Londeau-Cerise-BP 181-61006 Alencon Cedex |
| 代理人名称 | 上海鸿泰生物工程有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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