| 产品名称(中文) | 单参数颅内压监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电缆线组成，不包括一次性传感导管。性能：颅内压显示范围：－10mmHg ～+125mmHg;测量精度：在－10mmHg～+50mmHg范围内，误差为1mmHg；在51mmHg～+125mmHg范围内，误差为±6%；颅内压力报警设置范围：1mmHg～75mmHg。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合传感导管，用于监测患者的颅内压力。 |
| 型号规格 | SPM-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3210162号 |
| 注册人名称(英文) | Integra NeuroSciences Ltd |
| 注册人住所 | Newbury Road, Andover Hampshire, SP 10－4DR, UK |
| 生产地址 | Newbury Road, Andover Hampshire, SP 10－4DR, UK |
| 代理人名称 | 北京市瑞之来科技发展有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-07 |
| 有效期至 | 2014-01-06 |
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