| 产品名称(中文) | 全自动血细胞形态学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要组成：主要由分析仪主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪主要用于血细胞图像摄取、可视化观察及描述，白细胞单细胞图像摄取、分类、计数，红细胞形态描述及血小板计数。 |
| 型号规格 | XU-10020；XU-10027 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401557号(更) |
| 注册人名称(英文) | CellaVision AB |
| 注册人住所 | Ideon Science Park,SE-223 70 LUND |
| 生产地址 | Ideon Science Park,SE-223 70 LUND |
| 代理人名称 | 威士达医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“威士达医疗设备(上海)有限公司”变更为“威士达医疗设备(上海)有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2401557号"变更为"国食药监械(进)字2008第2401557号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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