| 产品名称(中文) | 左心部传送导管系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由以下部件组成：1)导引导管；2)导管扩张器；3)导管分离器；4)止血阀；5)导引钢丝；6)导引钢丝夹。其中导管由聚醚酰胺、导管扩张器由聚乙烯、导引钢丝由304不锈钢等材料制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将电极通过冠状窦导入左心室。 |
| 型号规格 | Attain LDS 6216A , Attain Access 6218A。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3661606号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 批准日期 | 2008-06-18 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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