| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶诊断试剂盒(电化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分:由M-链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗CK-MB单克隆抗体、钌(Ru)标记的抗CK-MB单克隆抗体。产品有效期：2-8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶含量。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400658号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostic GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-01 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
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