产品名称(中文) | 心血管补片(商品名: |
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产品名称(英文) | GORE-TEX) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为由膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene, ePTFE)制成的膜状产品,一次性使用,经蒸汽灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于心血管修补。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460554号(更) |
注册人名称(英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
注册人住所 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
生产地址 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
代理人名称 | 香港戈尔(中国)有限公司上海代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 代理人由“香港戈尔(中国)有限公司上海代表处”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司”;售后服务机构由“上海康力达医疗器械有限公司”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460554号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460554号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-03-08 |
有效期至 | 2014-03-08 |
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