| 产品名称(中文) | 婴儿/小儿呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、支架、电源电缆、压力传感器、氧气/空气供气管、呼吸管路组成。呼吸频率设置：2-150次/分钟；吸气时间范围：0.10s-3.0s；呼吸流量设置：2-32L/min；氧浓度设置：21%-100%；吸气压力设置：不小于5cmH2O-70cmH2O；呼气压力设置：不小于0cmH2O-20cmH2O；最大安全压力：≤8.5kPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对新生儿、婴儿或体重〈50Kg儿童的急性呼吸功能或通气功能减退的呼吸支持。 |
| 型号规格 | Millennium |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3540885号 |
| 注册人名称(英文) | Sechrist Industries,Inc. |
| 注册人住所 | 4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA |
| 生产地址 | 4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA |
| 代理人名称 | 和信医药有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
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