| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由主机和电解质(ISE)模块组成。其中电解质模块为选配部件。主机由以下主要部件组成：转子、传送单元、光度计单元、PCB主板、除气器、标本处理区、显示屏、注射器组件、前USB接口、外部辅助试剂盘、打印机。电解质模块由以下主要部件组成：参比电极、电解质参比液感应器、电解质塔、蠕动泵、测量通道、离子选择性电极(钠电极、钾电极、氯电极)、电极架、电解质标本感应器，电源适配器(另购件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪用于临床生化和电解质项目的检测。 |
| 型号规格 | cobas c 111；cobas c 111 with ISE。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401717号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics Ltd. |
| 注册人住所 | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生产地址 | Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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