| 产品名称(中文) | 人工心肺机(商品名：泰尔茂人工心肺机) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括底座(801764)、滚压泵(801040＜小泵＞、801041＜大泵＞)、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018)、电子气体混合监测)，该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器及附属设备。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于对患者实施心脏外科手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。 |
| 型号规格 | system1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3451664号 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 注册人住所 | 6200 Jackson Road，Ann Arbor，MI 48103-9300,U.S.A. |
| 生产地址 | 6200 Jackson Road，Ann Arbor，MI 48103-9300,U.S.A. |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-21 |
| 有效期至 | 2012-06-20 |
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