| 产品名称(中文) | “鹅颈“式抓捕器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括一个抓捕器(带导引套管和扭转器)、一根替换导管。抓捕器材料为镍钛合金/钨丝金环/PTFE,导引套管材料为LDPE/HDPE/硫酸钡，导管材料为HDPE/铂铱标记环，扭转器材料为铝/黄色/电镀金/聚砜。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在心血管系统或中空的腑脏中抓取或控制异物。操作过程包括静脉留置导管的再定位、静脉留置导管纤维鞘脱模和辅助中央静脉穿刺手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770931号(更) |
| 注册人名称(英文) | ev3, Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 代理人名称 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3770931号"变更为"国食药监械(进)字2010第3770931号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
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