| 产品名称(中文) | 动态心电分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统有软件(型号：Vision Premier)、记录盒(型号：92513)和计算机组成。性能：各导联的共模抑制比≥80dB；耐极化电压：±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围±5%；灵敏度控制有0.25、0.5、1、2、4进行增益调节。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于心电信号的记录和分析，供临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | Vision Premier |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2211794号 |
| 注册人名称(英文) | Cardiac Science Corporation |
| 注册人住所 | 3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA 98021, USA |
| 生产地址 | 500, Burdick Parkway, Deerfield, Wisconsin 53531, USA |
| 代理人名称 | 心科医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-13 |
| 有效期至 | 2013-08-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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