| 产品名称(中文) | 射频消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、手柄和连接器组成，导管末端嵌有4个铂电极，导管部分材料是绝缘的聚氨基甲酸乙酯，手柄材料为Teflon，连接器材料是绝缘的聚亚安酯。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同，见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于致心律失常的维持性房室(AV)旁路消融；房室结折返性心动过速的治疗；因其它房性心律失常而出现心室反应难以控制的患者,可对其房室交界消融；房扑治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770489号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology a Division of C.R. Bard,Inc. |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive. Lowell, Ma 01851 |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-21 |
| 有效期至 | 2012-03-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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