| 产品名称(中文) | 皮肤激光治疗仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dualis SP II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、激光传输装置、治疗手具(R11和R32)和脚踏开关组成。激光输出模式:单模;激光波长:2940nm±10%(Er:YAG激光),1064nm±10%(Nd:YAG激光);终端最大脉冲能量:3000mJ±20%(Er:YAG激光),17.6J±20%(Nd：YAG激光)，瞄准光波长:650nm±10nm;瞄准光最大功率≤1mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于医院皮肤科对患者进行皮肤治疗。其中Er:YAG激光适用于对患者皮肤浅表磨削、疤痕磨削及去除皮赘;Nd:YAG激光适用于患者脱毛及血管性皮肤病的治疗。 |
| 型号规格 | M021-4AF |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3243373号 |
| 注册人名称(英文) | Fotona d.d. |
| 注册人住所 | Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA |
| 生产地址 | Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA |
| 代理人名称 | 广州欧之星激光设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-22 |
| 有效期至 | 2017-08-21 |
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