| 产品名称(中文) | 牙科全景 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Orthoralix 9200由X光管头、遥控盒和手动开关、暗盒驱动系统、平衡电动柱、电动头顶托架、可选的测颅臂组成。Orthoralix 9200 CEPH在9200基础上增加了头颅定位臂。Orthoralix 9200 Plus CEPH外观及机械结构与9200 CEPH相同，通过EPROM内的程序增加了投照程序；系统部件除增加AEC电路板Pa7电路板外，其他与9200 CEPH相同。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位作牙科和头颅X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | Orthoralix 9200；Orthoralix 9200 CEPH；Orthoralix 9200 Plus CEPH |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2303654号 |
| 注册人名称(英文) | Gendex Dental Systems |
| 注册人住所 | 901 West Oakton StreetDes Plaines，IL 60018-1884，USA |
| 生产地址 | 901 West Oakton StreetDes Plaines，IL 60018-1884，USA |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-31 |
| 有效期至 | 2012-12-30 |
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