| 产品名称(英文) | DynaFix脊柱内固定矫形系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可转向椎弓根螺钉，固定螺帽，连接棒和横向连接杆组成。材料为Ti-6Al-4VELI，非灭菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胸、腰椎骨折脱位，椎管狭窄后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461501号(更) |
| 注册人名称(英文) | BK MEDITECH CO.,LTD |
| 注册人住所 | #607 INSTOPIA BLDG,467-23,Dokok Dong,Kangnam-Ku,Seoul |
| 生产地址 | 215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do |
| 代理人名称 | 吉林省朝宇医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“吉林省朝宇医疗器械有限公司”变更为“郑州凯斯特医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3461501号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461501号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-23 |
| 有效期至 | 2014-05-23 |
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