| 产品名称(中文) | 巨细胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：1或4瓶 (100测试 6.6 mL/瓶)包被了CMV病毒裂解物 (strain AD169) 的微粒子，储存于TRIS缓冲的盐溶液中。最低浓度：0.08% 固体。防腐剂：ProClin 300和抗菌剂。 1或4瓶 (100测试 5.9 mL/瓶)吖叮酯标记的鼠抗人IgG，储存于MES缓冲液。最低浓度：44 ng/mL。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。 1或4瓶 (100测试 10.0 mL/瓶) 项目稀释液：CMV IgG项目稀释液含有小牛血清和MES缓冲液。防腐剂: ProClin 300和ProCl |
| 适用范围/预期用途 | 该产品运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA) 定性和半定量检测人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。 |
| 型号规格 | 1x100, 4x100个测试/盒;校准品：6瓶(4ml/瓶)；质控品：3瓶(8ml/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401357号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-05-17 |
| 有效期至 | 2014-05-16 |
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