| 产品名称(中文) | 尿液/脑脊液蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 是用聚明胶肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制备的冻干质控品。防腐剂：叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，不得冷冻。有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于作为实验室间质量控制品，评估在BN*系统上通过免疫散射比浊法测定下列成分时的精密度和偏差分析：尿液和脑脊液中的 IgG、脑脊液中的IgA、脑脊液中的 IgM、尿液中的转铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、尿液和脑脊液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白轻链(κ型和 λ 型)、尿液中的α1 微球蛋白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β痕迹蛋白及在TurbiTime 系统上通过免疫比浊法测定脑脊液中的 IgG、尿液和脑脊液中的白蛋白时的精密度和偏差分析。 |
| 型号规格 | 3×1.0mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401174号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
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