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当前位置: 首页 > 进口器械 > 旋转铰链型膝关节系统(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 旋转铰链型膝关节系统(商品名:
产品名称(英文) S-Rom Noiles)
结构及组成/主要组成成分 该产品由胫骨托、胫骨增强垫块(带垫块固定螺钉)、不对称胫骨垫片、铰链连接器、缓冲器、股骨远端增强垫块、股骨袖套、胫骨袖套、袖套螺钉、胫骨延长杆、股骨延长杆、股骨假体(包括股骨髁假体、锁定销和内部垫片)组成。其中胫骨托、胫骨增强垫块、股骨髁假体、锁定销材质为铸造钴镉钼合金,其中胫骨增强垫块中垫块固定螺钉材料为钴铬钨镍合金;不对称胫骨垫片材质为钴镉钼合金和超高分子量聚乙烯;股骨假体内部垫片、铰链连接器、缓冲器材料为超高分子量聚乙烯;轴套螺钉、股骨轴套、胫骨轴套、胫骨延长杆、股骨延长杆材料为锻造Ti6Al4V,
适用范围/预期用途 该产品与 PMMA 骨水泥一同用于对下列情形的患者进行的首次手术或翻修手术:骨骼已经发育成熟;外科医生决定切除两条十字韧带,或十字韧带缺失或功能丧失;由于下列情况所致的外侧/侧韧带及其他软组织功能不足:类风湿关节炎、骨关节炎、创伤后关节炎以及各种疾病和异常的继发性关节炎,先前膝关节重建手术失败,创伤。
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3461088号
注册人名称(英文) DePuy Orthopaedics,Inc.
注册人住所 700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A
生产地址 700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2010-04-29
有效期至 2014-04-28
数据更新时间:2024-10-31
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