| 产品名称(中文) | 抗心磷脂抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；2.标准品1：120RU/ml(IgA/G/M，人)；3.标准品2：12RU/ml(IgA/G/M，人)；4.标准品3：2RU/ml(IgA/G/M，人)；5.阳性对照：(IgA/G/M，人)6.阴性对照：(IgA/G/M，人)；7.酶结合物：过氧化物酶标记的(兔、羊)抗人IgA/G/M，10倍浓缩；8.样本缓冲液：含β2-糖蛋白I；9.清洗缓冲液：10倍浓缩；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.终止液：0.5M硫酸，直 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgA/G/M体外定量或半定量检测。 |
| 型号规格 | 96×01(96) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402017号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产地址 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-09 |
| 有效期至 | 2012-07-08 |
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