| 产品名称(中文) | 准分子屈光矫正系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的组成包括：准分子激光系统、激光传输系统、定焦瞄准光系统、眼球跟踪系统、角膜测厚系统、切削深度测微仪、显微镜部分、手术床系统，安全防护系统、冷却系统，笔记本电脑和操作软件。激光脉冲能量(角膜处)：最大能量2.2mJ；激光能量不稳定度≤±5%；脉冲宽度：12ns±5ns；脉冲重复频率：500Hz±10%；工作激光波长：193nm±5nm；定焦激光功率(单束)≤200μW，瞄准激光功率≤50μW；定焦、瞄准激光波长635nm±10%；矫正范围：球面(VD=0)：-14.00D～+6.00D，误差范围±5 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于人眼的屈光异常的激光角膜矫正手术(LASIK)。 |
| 型号规格 | Concerto |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3240187号 |
| 注册人名称(英文) | WaveLight AG |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5, D-91058 Erlangen,Germany |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 5, D-91058 Erlangen,Germany |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-02-02 |
| 有效期至 | 2012-02-01 |
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