| 产品名称(中文) | 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | II校准品(化学发光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3 套总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法)1、2 和3(冻干品，重组hCG，溶于含抗微生物剂的人血浆中，复容体积1.0mL)，标定值 0、3000、13,500 mIU/mL (IU/L)；批次定标卡；实验方案卡；24 个定标品条码标签(每个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位做定标。 |
| 型号规格 | 3套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400363号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-29 |
| 有效期至 | 2014-01-28 |
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