| 产品名称(中文) | 医用超声诊断设备(商品名：医用超声诊断设备) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由主机，B超探头，A超探头(选配)，生物测定探头(UD-1000型不适用)，脚踏开关(选配)，视频打印机(选配)等组成。性能：B超性能：标称频率10MHz、几何位置精度：≤10%；空间分辨力：横向≤1mm (深度≤40mm)，纵向≤0.5mm(深度≤40mm)探测深度≥40mm、盲区≤2mm；生物测定性能(UD-1000不适用)：探头频率为10MHz；眼轴长测量范围为15.00mm -40.00mm；可测量值为眼轴长、前房深度、晶状体厚度。生物测定探头：标称频率40MHz、几何位置精度：≤20% |
| 适用范围/预期用途 | UD-6000型供医疗单位专业眼科医生用于眼睛B超诊断、A超诊断、眼轴长测量和IOL计算；UD-1000型供医疗单位专业眼科医生用于眼睛B超诊断、A超诊断。 |
| 型号规格 | UD-1000,UD-6000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2233696号 |
| 注册人名称(英文) | Tomey Corporation |
| 注册人住所 | 2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan |
| 生产地址 | 2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan |
| 代理人名称 | 上海中威医疗设备技术服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-31 |
| 有效期至 | 2012-12-30 |
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