| 产品名称(中文) | 空气压力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、加压袋、充气软管组成。压强调节范围:DSM-3S:50 mmHg~240 mmHg; DSM-4S:10 mmHg~180 mmHg; DSM-7S:20 mmHg~200 mmHg; DSM-9S:10 mmHg~180 mmHg。治疗时间设定范围及误差: DSM-3S:0min~30min连续可调;DSM-4S:10min、30min、60min、90min四档;DSM-7S:10min、20min、30min三档;DSM-9S:5min~90min连续可调;误差应不大于设定值的±2%,最大应不超过±1 min。工作噪音:治疗仪噪音应不大于60 dB(A声级)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体外周组织及血管施加周期变化的压力，防止血液瘀滞，促进并改善血液循环，预防术后下肢深静脉血栓。 |
| 型号规格 | DSM-3S、DSM-4S、DSM-7S、DSM-9S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2261593号 |
| 注册人名称(中文) | 大星(株) |
| 注册人住所 | 韩国 京畿道 军浦市 工团路 298-24 和军浦市 工团路 296 双龙大厦 B1层 |
| 生产地址 | 韩国 京畿道 军浦市 工团路 298-24 和军浦市 工团路 296 双龙大厦 B1层 |
| 代理人名称 | 北京大星联合医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区学清路16号学知轩1806(住宅) |
| 其他内容 | 无。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2015-05-25 |
| 有效期至 | 2020-05-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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